一、实施机关
莱西市市场监督管理局
二、项目类别
行政许可
三、设立依据
《医疗器械监督管理条例》 2000年1月国务院令第276号，2014年2月修订 第三十一条
四、申报材料
（一）医疗器械经营许可申请表；
（二）《营业执照》 (不需申请人提供)；
（三）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证;学历或者职称证明；其中，质量负责人应具备医疗器械相关专业大专以上学历；
（四）组织机构与部门设置说明；
（五）经营范围、经营方式说明；
（六）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）；
（七）经营设施、设备目录；
（八）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（九）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（十）经办人授权证明。
五、办理程序
申请-审查-发证
六、是否收费
否
七、法定期限
30个工作日
八、承诺期限
6个工作日
九、办理地点
莱西市政务服务大厅二楼综合受理窗口
十、咨询电话
0532-83963106 |
