一、实施机关
莱西市市场监督管理局
二、项目类别
其他权利
三、设立依据
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号) 第三十条
四、申报材料
(一)第二类医疗器械经营备案表;
(二)营业执照;
(三)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证;学历或者职称证明;
(四)组织机构与部门设置说明;
(五)经营范围、经营方式说明;
(六)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件);
(七)经营设施、设备目录;
(八)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(九)经办人授权证明。
五、办理程序
受理-备案-发放备案凭证
六、是否收费
否
七、法定期限
1个工作日
八、承诺期限
1个工作日
九、办理地点
莱西市政务服务大厅二楼综合受理窗口
十、咨询电话
0532-83963106 |