办事指南市场监管局

第二类医疗器械经营备案办事指南


发布时间:2019-10-10     浏览:

 一、实施机关

莱西市市场监督管理局

二、项目类别

其他权利

三、设立依据

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)  第三十条

四、申报材料

(一)第二类医疗器械经营备案表;

(二)营业执照;

(三)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证;学历或者职称证明;

(四)组织机构与部门设置说明;

(五)经营范围、经营方式说明;

(六)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件);

(七)经营设施、设备目录;

(八)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(九)经办人授权证明。

五、办理程序

受理-备案-发放备案凭证

六、是否收费

七、法定期限

1个工作日

八、承诺期限

1个工作日

九、办理地点

莱西市政务服务大厅二楼综合受理窗口

十、咨询电话

0532-83963106


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